Folkehelse

FDA omgjør beslutning og vil vurdere Modernas mRNA-influensavaksine

FDA har omgjort sin tidligere beslutning og vil nå vurdere Modernas søknad om godkjenning av deres mRNA-baserte influensavaksine.

Hovedpunkter:

  • FDA har besluttet å vurdere Modernas mRNA-influensavaksine etter tidligere avslag.
  • Moderna søker full godkjenning for voksne mellom 50 og 64 år.
  • For personer over 65 år søker selskapet akselerert godkjenning med krav om ytterligere studier.
  • FDA forventes å ta en beslutning innen 5. august 2026.
  • Vaksinen kan potensielt være tilgjengelig for kommende influensasesong.

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har omgjort sin tidligere beslutning og vil nå vurdere Modernas søknad om godkjenning av deres mRNA-baserte influensavaksine. Dette kommer etter at FDA opprinnelig avviste søknaden, med henvisning til mangler i designet av den kliniske studien.

Moderna har nå revidert sin søknad og søker full godkjenning for voksne mellom 50 og 64 år, samt akselerert godkjenning for personer over 65 år. For sistnevnte gruppe vil det være et krav om ytterligere studier etter godkjenning.

FDA forventes å ta en beslutning innen 5. august 2026. Dersom vaksinen godkjennes, kan den være tilgjengelig for den kommende influensasesongen.

Denne utviklingen markerer en betydelig endring i FDAs tilnærming til mRNA-baserte vaksiner, spesielt med tanke på tidligere skepsis fra enkelte helsemyndigheter.

Moderna uttrykker tilfredshet med FDAs beslutning og ser frem til å tilby en ny vaksinealternativ for å beskytte mot influensa.