Folkehelse

FDA godkjenner Vizz øyedråper for forbedret nærsyn hos voksne

FDA har nylig godkjent Vizz, en ny type øyedråper som forbedrer nærsynet hos voksne med presbyopi.

Hovedpunkter:

  • FDA har godkjent Vizz (aceklidin 1,44 %) for behandling av presbyopi hos voksne.
  • Vizz er den første og eneste aceklidin-baserte øyedråpen godkjent for dette formålet.
  • Effekten av Vizz kan vare opptil 10 timer etter én daglig dose.
  • Kliniske studier viste forbedret nærsyn innen 30 minutter etter bruk.
  • De vanligste bivirkningene var milde og inkluderte irritasjon ved påføring, dimsyn og hodepine.

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har nylig godkjent Vizz, en øyedråpe basert på virkestoffet aceklidin (1,44 %), for behandling av presbyopi hos voksne. Presbyopi, også kjent som alderslangsynthet, påvirker omtrent 128 millioner voksne i USA og fører til vanskeligheter med å fokusere på nære objekter.

Vizz er den første og eneste aceklidin-baserte øyedråpen som er godkjent for å forbedre nærsynet hos voksne med presbyopi. Ved å kontrahere irisens lukkemuskel skaper Vizz en pinhole-effekt, noe som resulterer i en pupillstørrelse på under 2 mm. Dette øker dybdeskarpheten og forbedrer nærsynet betydelig uten å forårsake en myopisk endring.

Godkjenningen er basert på data fra fase 3-studiene CLARITY 1 og CLARITY 2, som evaluerte sikkerheten og effekten av Vizz hos 466 deltakere over en periode på 42 dager med daglig dosering. I tillegg ble langtidsstudien CLARITY 3 gjennomført med 217 deltakere over seks måneder. Resultatene viste at Vizz forbedret nærsynet innen 30 minutter etter bruk, med en effekt som varte opptil 10 timer. Det ble ikke observert alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger i noen av studiene, som til sammen omfattet 30 000 behandlingsdager. De vanligste rapporterte bivirkningene var milde og inkluderte irritasjon ved påføring, dimsyn og hodepine.

Eef Schimmelpennink, administrerende direktør i LENZ Therapeutics, uttalte at FDA-godkjenningen av Vizz representerer et betydelig fremskritt for de millioner av mennesker som sliter med aldersrelatert tap av nærsyn. Han uttrykte også entusiasme for å lansere den første og eneste øyedråpen med dokumentert effekt i opptil 10 timer på markedet.

Vizz forventes å være tilgjengelig i USA fra oktober 2025, med bred kommersiell distribusjon planlagt innen utgangen av fjerde kvartal 2025. Selskapet planlegger å starte salgs- og markedsføringsaktiviteter rettet mot øyehelsepersonell umiddelbart.